흡입 인슐린은, 바이오시 밀러는 Diabete의 풍경을 바꿀 것입니다

에 포스팅됨 31 August 2014

인슐린 글 라진 주사 (Basaglar)와 흡입 인슐린 (Afrezza)의 탐험이 새로운 당뇨병 치료 옵션 가치가있다. 이러한 약물의 도입은 사노피에 의해 인슐린 글 라진의 특허 (란투스)가, 2015 년에 만료되도록 설정되어있는 것처럼, 의약품 가격을 통해 경쟁을 생성합니다. 

릴리와 베링거 인 겔 하임은 Basaglar, 새로운 지속성 인슐린 주사를 제조한다. Basaglar 2 형 당뇨병을 가진 성인을위한 식품의 약국 (FDA)에서 임시 승인을 받고, I 형 당뇨병을 가진 두 어린이와 성인을위한. 이 기저 인슐린은 인슐린의 오래 지속, “기본”수준을 제공합니다. 이 방법은 환자의 몸 대신 바로 식사 전에 속효성 인슐린을 주입하는 환자를 요구, 그들은 먹는 포도당을 처리 할 준비가되어 있습니다.

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완성 된 제품은 원래 매우 가까이와 매우 비슷한 치료 결과를 생성해야하더라도 때문에 과학자들은 “바이오시 밀러”인슐린과 같은 생물 공학 의약품의 곧 새 버전을 호출, 서로 다른 프로세스와 다른 회사에 의해 만들어집니다. Basaglar는 하나 개의 바이오시 밀러입니다. 그것은 화학적으로 란투스에 매우 근접하지만, 바이오시 밀러, 제네릭 의약품의 다른 종류처럼, 일반적으로 저렴 자신의 브랜드에 비해 때문에 그 가능성이 낮은 가격됩니다.

박테리아에 유전자를 삽입

인간 인슐린 제품은 (이 경우, 세균에 인간 인슐린 유전자를 삽입하여 제조되는  대장균 ). 박테리아는 인슐린을 만들기 위해 곱합니다. 대부분의 과정은 정화 및 포장 등 제품을 만들기 위해 필요하며, 각 메이커가 독자적인 방법을 사용합니다.

“당신은 제조 과정에서 존재하는 다른 단백질 조각이있다, (인슐린 등)이 단백질 화합물을합니다.“앨런 카터, Pharm.D., 의료 연구 기관 MRIGlobal에서, 헬쓰 말했다

등장 2014 년 1 월 논문에서  당뇨병 과학 저널 카터 이러한 불순물은 호스트 (제품을 만들기 위해 사용 된 박테리아), 제조 프로세스, 또는 제품 자체 (포장 또는 발신 수 있다고 흡입기 시스템). 

마약을 전환 할 때주의 촉구

카터의 관심사는 건강 관리 서비스 공급자 및 마약 제조 업체는 이미 바이오시 밀러 제품에서 이러한 작은 변화에 대해 알고 있지만, 환자가 제품에 따라 전환하는 경우, 그들은 혈당의 변화가 있거나 잠재적으로 인슐린에 대한 항체 또는 저항을 개발할 수 있다는 것이다.

일부 환자는 저항을 개발하고 통제 자신의 혈당 수치를 유지하기 위해 인슐린의 용량 증가가 필요 없습니다. 환자가 하나 개의 제품으로있을 때 일반적으로, 그들은 더 일관성있는 결과가 있습니다.

환자는 종종 새로운 치료 옵션을보고 흥분하고 있지만 년 동안 환자와 함께 작동 할 수 제공자, 좋은 혈당 조절을 달성 새로운 제품에 잘 관리 된 환자를 전환하는 것을 주저 할 수 있습니다.

인슐린의 브랜드를 전환하는 환자 또는 의사에 의해 결정은 종종 보험 회사가 아닌 의사가하라는 메시지가 표시됩니다. 많은 제조업체들이 인슐린 글 라진의 시장 진입으로 가격이 변동하고 보험 회사는 인슐린의 새로운, 덜 비싼 종류를 사용하는 환자를 요청할 수 있습니다.

용해 수 분말의 흡입 인슐린 

Afrezza 당뇨병을 치료하는 또 다른 새로운 대안입니다. FDA는 6 월에 승인이 새로운 신속한 행동 인슐린 흡입 대신에 주입된다. Afrezza 제조 및 MannKind Corporation 및 사노피의 합작 계약을 통해 판매 될 예정이다. 

Afrezza 첫 번째 흡입 인슐린이 아니다. 화이자는 높은 기대했다 Exubera를을 발표하지만, 제품 불량으로 인한 판매 (가 크고 복잡 흡입기를했다)에 2 년 이내에 철회되었다. 다른 경쟁 업체도 동시에 흡입 인슐린의 개발을 중단.

Afrezza는 포켓 사이즈 이상형 흡입기를 사용합니다. 제품 정보에 따르면, 인슐린 분말 흡입되고 그 인슐린을 방출 FDKP 거의 즉시 용해 재료의 매트릭스 쌌다. 이 새로운 전달 시스템은 인슐린 주사로 거의 빨리 혈류를 입력 할 수 있습니다.

폐쇄성 폐 질환 환자는 Afrezza를 사용해서는 안되며, 급성 기관지 경련 약물의 잠재적 부작용이다. 암 환자도 약을 복용하지 않도록 경고하고 있습니다. 테스트는 또한 Afrezza HgA1C 레벨 (장기간의 혈당 컨트롤의 측정) 아주뿐만 아니라 주입 인슐린을 낮추지 않는다는 것을 보여 주었다.

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